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标题: 目前有哪些伴随诊断已获得批准？ [打印本页]

作者: yulian30 时间: 2022-9-1 15:54
标题: 目前有哪些伴随诊断已获得批准？

　　伴随诊断提供了一些对药物或生物制品的安全性和有效性很关键的信息。全基因组这种检测能够帮助医护专家确定特定治疗产品对患者的好处是否超过了潜在的严重副作用或风险。

　　如今，个性化医疗不再是一种展望，而切切实实地成为一种行动。人们利用工具将患者分成不同的组，根据他们的基因组信息来定制疗法或产品。伴随诊断检测（companion diagnostics）正是这样的工具之一。

　　伴随诊断提供了一些对药物或生物制品的安全性和有效性很关键的信息。这种检测能够帮助医护专家确定特定治疗产品对患者的好处是否超过了潜在的严重副作用或风险。

　　根据美国FDA的定义，伴随诊断能确定哪些患者最有可能受益于特定的治疗产品；确定哪些患者可能因治疗而发生严重的副作用；监控治疗反应，以便调整治疗，使安全性和有效性得以改善。

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